1月3日文轩 探花，滂沱新闻（www.thepaper.cn）记者从复旦大学附属病院获悉，该院泌尿外科叶定伟教练领衔团队发布的一项研究驱散涌现，我国自主研发的抗雄药物“瑞维鲁胺”在晚期前哨腺癌患者的诊疗中施展出权臣上风。相较于旧例有谋略，采纳“瑞维鲁胺”加内分泌诊疗的晚期前哨腺癌患者诊疗苦难更少、生涯质料评分更高。

海外知名学术期刊《信号转导与靶向诊疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy《当然》子刊，影响因子39.3）刊登了这项研究。这亦然叶定伟教练团队引颈我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展的又一项重磅驱散。

叶定伟教练团队正在帮患者看诊。复旦大学附属肿瘤病院 供图

叶定伟教练团队不仅在前哨腺癌国产药物自主研发上获取了冲破，还在前哨腺癌手术器械界限达成了国产化的飞跃。其团队凭借丰富的手术机器东说念主系统应用教授，领衔研发了国产手术机器东说念主系统，并告捷完成了我国首例“模块化手术机器东说念主”援手前哨腺癌根治术，为国产机器东说念主手术平台的快速发展注入了新能源。

与此同期，团队基于我国前哨腺癌患者与西方患者的各别，领衔国产药物的全程临床历练和药物上市，征服了前哨腺癌诊疗的“中国有谋略”，而今领衔国产手术机器东说念主研发，标记着我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展迈出进军一步。

统计数据涌现，历时20余年攻关，叶定伟教练领衔团队栽培并践诺的“基于中国东说念主群的前哨腺癌精确诊疗体系”，使病院前哨腺癌全体（含早、中、晚期总东说念主群）五年生涯率升迁至82.6%，远高于国内平均水平，进缓期前哨腺癌5年生涯率数据更是达到了海外起始水平。与此同期，叶定伟教练个东说念主前哨腺癌手术早已冲破10000例，连年来团队已装备多台国表里手术机器东说念主系统，流畅数年机器东说念主前哨腺癌手术量破千例。

我国前哨腺癌患者生涯气象较发达国度有差距

前哨腺癌是我国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，亦然男性生殖系统肿瘤中发病最多的瘤种。在上海，其发病率依然位居男性常见恶性肿瘤第三位。

叶定伟示意，我国早期前哨腺癌患者比例低，特出50%的前哨腺癌患者在初度会诊时依然到了进缓期，导致我国前哨腺癌患者全体五年生涯率不及70%，低于西洋发达国度90%以上的全体五年生涯率。

“外科手术是根治前哨腺癌的主要技巧。现在微创手术依然成为泌尿肿瘤外科手术的主流边幅，其中机器东说念主援手手术以其罕见的操控性、缝合精度和吻合能力隆起，被庸碌应用于泌尿系统肿瘤的手术诊疗。”叶定伟进一步指出，关联词，现在占主流的入口机器东说念主系统资本奋斗，我国机器东说念主手术靠近需求高、安设不及、资本上流等多重挑战，受益患者东说念主群受到一定戒指。

此外，关于依然失去手术契机的晚期前哨腺癌患者而言，一般以抗雄激素诊疗辘集内分泌诊疗范例为主。但现在临床常用的雄激素受体拮抗剂均基于西方东说念主群的特征研发。临床亟需研发出适当中国东说念主群的雄激素受体拮抗剂，填补我国原创抗雄药物的“空缺”。

为惩办这些贫窭，叶定伟教练团队聚焦中国前哨腺癌东说念主群，开展一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械研究。

考证前哨腺癌国产药物的疗效

早在2022年，叶定伟教练团队就开展了一项就地、三期临床历练，对比了“瑞维鲁胺辘集雄激素打劫疗法”与“比卡鲁胺辘集雄激素打劫疗法”在高肿瘤负荷前哨腺癌患者中的疗效和安全性。说明“瑞维鲁胺辘集雄激素打劫疗法”效果优异，使患者的影像学进展风险镌汰54%，弃世风险镌汰42%，权臣改善了高肿瘤负荷前哨腺癌患者的预后。

该研究驱散径直鼓舞了我国自主研发的“瑞维鲁胺”在中国于2022年获批用于诊疗高肿瘤负荷的前哨腺癌，并成为我国移动性前哨腺癌的旧例用药之一，研究发表于海外泰斗医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology，影响因子41.6)。

基于前期研究，团队抓续开展原创研究，考证“瑞维鲁胺”在改善进缓期前哨腺癌患者生活质料，解释其在拖拉难受、升迁生活质料以及促进社会生活功能复原方面的罕奏效果。

上述这一研究驱散依然刊登在海外知名学术期刊《信号转导与靶向诊疗》上，研究驱散涌现，在高肿瘤负荷的移动性激素敏锐性前哨腺癌患者中，与采纳比卡鲁胺+内分泌诊疗的患者比较，采纳瑞维鲁胺+内分泌诊疗的患者，在最严重难受强度恶化时刻、难受喧阗进展时刻、患者生涯质料评分等多个方面均施展出权臣上风。

首创“复肿技法”陆续机器东说念主手术系统，精确拆除病痛

此外，在临床履行中，叶定伟教练团队还自主鼎新并追念适当国东说念主体魄构造特征的手术技巧，征战出了前哨腺癌根治手术的“复肿技法”。通过五个要害手术要领：结构鉴识、性功能保护、控尿功能保护、止血防渗、盆底重建，在最大化肿瘤根治的同期，保证患者的功能复原和术后安全。

首创性的“复肿技法”陆续起初进的机器东说念主手术系统，告捷为深广前哨腺癌患者精确拆除病痛、保留了功能、复原了每每生活。在复旦大学附属肿瘤病院，早期前哨腺癌患者5年生涯率近100%，控尿功能复原率达97%、性功能复原率超70%。

为了升迁机器东说念主手术系统的普及率，改变现时机器东说念主手术系统以入口系统为主、手术用度奋斗的近况，团队还力争于国产模块化手术机器东说念主的研发。

2023年，完成了国内草创的模块化“海山一”手术机器东说念主系统“首秀”，这亦然团队主导牵头开展的“海山一”世界多中心大型手术器械临床历练的第一位患者。

叶定伟教练偏激团队从“海山一”成型之初，就运转参与机器的调试、模块更正，并基于临床履行不停建议更正需求。应用在手术机器东说念主系统应用方面的丰富教授，完善迭代“海山一”的功能，使之由“一台机器”平定向“优秀的手术平台”退换。

如今，世界多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队沿途，在临床历练的框架下先后使用“海山一”完成了60余例机器东说念主援手手术，考证了该国产手术机器东说念主系统手术效果精良、手术安全、机器清爽。

“算作集多项当代高技术技巧于一体的玄虚体，模块化手术机器东说念主充分施展了机器东说念主手术系统的上风，大大提高了泌尿系统肿瘤机器东说念主援手手术的可操作性，这些上风更适当我国手术机器东说念主系统的践诺应用。”叶定伟示意，信赖这些配备新期间和新功能的新一代国产手术机器东说念主有望提高机器东说念主手术的普及率，镌汰全体资本，最终使我国患者获益。